抗癌药降价“落地有声”患者受益几何?

日前,针对有患者反映的抗癌药供应短缺及进医院“最后一公里”问题,国务院新闻办举行了政策例行吹风会。会上,国家卫生健康委员会副主任李斌表示,明确谈判药品费用不纳入总额控制范围,要求医疗机构不得以费用总额控制、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由影响谈判药品的供应和合理用药需求。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,2019年,我国将开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保,通过准入谈判、以量换价,降低抗癌药价格。

事实上,抗癌药用药保障一直是国家有关部门关注的重点问题,相信随着远近结合的各项配套政策陆续落实,一定会形成协同效应,切实落地并不断扩大惠民效果。同时,随着各项政策举措不断推出,逐渐完成从量变到质变的积累,人民群众的健康需求会不断得到满足,抗癌药“用药难”“用药贵”问题也一定能够得到有效解决。

解决抗癌药问题迫在眉睫  医保谈判继续推进

癌症,是严重威胁群众健康的重大公共卫生问题,也是当前社会民生的“痛点”。此前,为降低癌症患者药费负担,国家医疗保障局于2018年10月印发了《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(简称《通知》)。《通知》包括国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。另外,《通知》要求,各省(区、市)药品集中采购机构要确保2018年11月底前开始执行。

对此,蚌埠丰原医药科技发展有限公司总经理李士桥表示,关于医保目录增加抗癌药物品种,其实印象当中,这项工作近几年国家一直在做,除了2018年17个品种进入目录之外,2017年也有通过谈判的方式让36个品种进入到医保目录,其中,15个品种为肿瘤药。至于执行的情况如何,他说,从目前我国医药市场来看,个人感觉在临床应用上还不是特别顺畅。他认为这与我国医药市场的现状有一定的关系。我国医药市场是一个销售驱动型的市场,而不是一个以临床价值为导向的市场,在这样特殊的市场背景下,往往是价格作为驱动,价格低的情况下,可能在很多环节,推动力度就会比较弱。

总的来讲,无论是从目前执行的情况上看,还是从以销售为推动的市场背景来看,要想政策完全落地还需要一定的时间。特别是目前全国都在实行医院零差价,对医院来说,药品的推动力不是很强,而且医院在用药这一块,往往存在很多药品断货很严重的现象。所以,在这样的背景下,对于安全有效、临床价值很高的药品,反而医院的推动力不是很强。

一直以来,癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。日前,针对有患者反映的抗癌药供应短缺及进医院“最后一公里”问题,国务院新闻办举行了政策例行吹风会。在吹风会上,针对记者提问下一步将把更多的救命药纳入医保有什么计划时,熊先军表示,第一,在制定2019年医保总额控制指标时,要统筹考虑谈判抗癌药合理使用的因素,来合理确定2019年的医保总额控制;第二,加强调度和督促,要求各地按时报送抗癌药的采购报销的情况,对于进度滞后的地区及时提醒督促。

在李士桥看来,肿瘤问题已经是一个严重危害国人健康的重要事情,不光是国家相关部门,习大大和李克强总理,也都在这方面作过多次指示。而且,从已有数据上来看,中国肿瘤的发病和死亡率始终处于居高不下的状态,各种肿瘤发病率都在逐年增高。同时可以发现,几十年前美国的发病率和我们中国一样,但这十几二十年来,美国的发病率却逐渐下降。

总的来说,美国发病率下降主要反映出来的有两点:一是早期的筛查。美国的经验就是早期筛查,而我国更多是发现得比较晚,发现以后治疗也往往很难坚持,毕竟肿瘤药价格比较昂贵。第二是药品的可及性。其实在这方面国家也做了很多的工作,统筹三保合一或者说通过一系列举措来降低药费,让有限的资源用到合理的地方。显然,这些举措都是基于对肿瘤的控制已经迫在眉睫,如果再不行动,就会影响我们国民健康,甚至一系列的发展举措都会受到影响。因此,在这种背景下,国家高度重视肿瘤的控制,这仿佛在打一场人民的战争,怎么来对付肿瘤。

此外,在吹风会上,针对记者提问相关部门2019年在抗癌药品的降价空间上还有什么新的举措之时,熊先军回应称,2019年将开展新一轮的医保药品目录的调整工作,将对那些救急救命的好药,通过专家评审和通过药品准入谈判来纳入医保。在这个过程中,抗癌药特别是一些新的抗癌药价格都很贵,国家医保局采取的措施就是谈判。通过纳入医保,以量换价的方式来降低抗癌药的价格。

对于这样的举措,李士桥表示,去年大家广泛关注的“4+7”模式,对整个医药行业产生了巨大的影响,国家把这样的一种方式应用到抗癌药的谈判过程当中,个人认为肯定是会有效果的。虽然目前“4+7”还在推进阶段,到医院还有一定的过程,但是,带动性的影响还是很强大的。他相信,未来国家医疗保障局一定会把这个模式在肿瘤药品当中去进行推广。同时,可以发现,现在我国肿瘤药的可及性也在逐步好起来,资源也在慢慢增多,也就表明它完全可以通过价格谈判的方式来达到降价效果。中国的市场,如果想占领,一定是以降价的方式,这是个示范效应。所以,相比以往做法,国家通过采取谈判的方式,同时多部门还采取行政的手段来对医院进行控制的话,应该能有力破除谈判抗癌药“进院难”“开药难”等障碍,增进人民健康福祉的决心。

李士桥还补充道,除了国家此举,全行业、全社会也都应该重视肿瘤的进展,共同来推动以临床价值为导向的药品应用。首先,需要医生或者专业人士重视,熟悉抗癌药药学的进展,哪种药物在治疗方面确实有巨大的作用等,让医生、药师有充分的认识,从过去医生被动靠业务员、医药代表推动下的用药方式,转变成能够主动并且愿意推动价值更好的药品在医院里面应用。另外,企业也很重要,企业要开发有临床价值的药品,而不是过去带金模式下以利益为驱动,必须以造福人民健康为导向。所以,除国家行政手段以外,还需要有相关的人的参与、配合,才能够一起解决这些难题,否则就非常困难。

响应国家号召  让药品回归原始属性

众所周知,面对目前还有很多抗癌药价格居高不下的情况,国家除了将17种抗癌药纳入药品目录,以及此次吹风会上提到的措施以外,国家还采取了一系列举措,例如:4+7带量采购、国家医保谈判。这样的一系列举措能否使患者真正享受到政策带来的红利,李士桥表示十分肯定。他说:“通过带量采购、医保谈判,特别是已经过了专利期的分治靶向的产品一定会有大幅度的降价,一定会让患者享受到这个红利,而且,应该很快就能实现!” 

此外,抗癌药作为癌症患者的希望,国家为了让患者用到好药、放心药,在抗癌药审评审批方面也一直在努力。针对抗癌药审评审批的速度,有人士认为,我国的审评审批速度太慢,不少癌症患者根本等不到药品上市。

对于此观点,李士桥表示不能完全认同。他说,放在2015年以前,应该说确实是这样,审评需要七八年,甚至十几年时间,但是2015年以后,国家采取了一系列的举措来开展药品审评审批制度改革,对重大疾病和肿瘤药实行绿色通道,审评的速度得到大幅度的提高,积压的现象也得到了有效的缓解,而且也采取了很多措施来加快国外上市品种在国内上市的速度。他相信,随着后面政策的实施,会使全球上市的产品在中国实现同步。当然,国家现在也在加大措施来推动审评审批制度的改革,应该会很好!

显然,此次吹风会的召开,一方面,预示着会加快推动药物在临床的应用,使老百姓能够受惠。另一方面,这也是一个风向标,对科研机构而言,要结合我国肿瘤谱情况,加大基础研究的推动力,加大新靶点、新产品的开发,来推动我国自主抗癌药品种的开发;对于企业而言,这也是一个重要的方向,无论是老的生产企业还是创新企业,都会把这个方向当成很重要的事情去做。从目前国家实施的一系列政策中,企业应该意识到,要响应国家带量采购的号召,结合企业的实际情况,要考虑怎么去开发优效、价格低廉的药品,怎么能够降低药费、降低患者的负担,生产能够满足广大患者需求、有临床价值的药品,让仿制药回归它原始的属性。所以,吹风会的召开,更多的还是推动整个国家层面重视抗癌药的开发、应用的一种影响或作用。

“归根结底,我们中国的医药市场在发生一次重大的变革,从市场的角度,将从销售驱动转向科学驱动、临床价值驱动;对于国家而言,要采取一系列的措施,怎么把有限的资源集中到满足人民健康需求的应用上来;对于企业来说,要响应国家的号召,去做企业该做的事情,以关爱人民健康为宗旨,去做高效廉价的产品,满足临床需求;作为专业人士,更多的是要关注肿瘤药的进展,一起来推动整个行业肿瘤药开发的进展。”李士桥最后说道。

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