海口市局完成进口医疗器械代理人监督检查工作

为加强进口医疗器械监督管理,规范进口医疗器械代理人行为,保证进口医疗器械的安全、有效,9月16日,海口市食药监局完成了经营地址在海口市的3家进口医疗器械代理人监督检查工作。

海口市局对进口医疗器械代理人是否履行上市后医疗器械不良事件信息收集、上市后产品召回、售后服务等职责,进口医疗器械进货渠道是否合法,储存是否符合要求,购进、验收、销售记录是否齐全等方面进行了检查。对于检查中发现的问题,检查人员责令相关单位立即进行整改。通过检查,进一步明确了海口市进口医疗器械代理人相关责任,规范进口医疗器械市场及代理人的经营行为。(符彦菲)

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